領域與管線
領域與管線
原創基礎技術，開創管線應用。公司通過自主研發已擁有細胞治療領域核心技術，并掌握多靶點CAR-T、通用型CAR-T、實體瘤CAR-T、高效制備CAR-T等關鍵技術。布局白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、腎癌、結直腸癌、肺癌、乳腺癌等十余條產品研發管線，已獲得兩個CAR-T細胞一類生物新藥、五項適應癥（含實體瘤）的注冊臨床默示許可。
產品
適應癥
IIT/IIS
臨床前
臨床I期
臨床II期
NDA
pCAR-19B
急性淋巴細胞白血?。?-21歲）
急性淋巴細胞白血?。?2-70歲）
C-4-29
多發性骨髓瘤
腎細胞瘤
C-13-60
結直腸癌/腎癌/食管癌
C-13-90
胰腺癌/肺癌/乳腺癌
D-2-27
急性淋巴細胞白血病/非霍奇金淋巴瘤
UCAR-T
急性淋巴細胞白血病/非霍奇金淋巴瘤
UCAR-NK
急性髓系白血病
產品 |
適應癥 |
獲批時間 |
產品特點 |
|---|---|---|---|
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pCAR-19B細胞 自體回輸制劑 |
急性淋巴細胞白血?。?-21歲） |
2019.02 |
填補國內空白：針對治療兒童、青少年復發/難治性B細胞急性淋巴細胞白血病，自主研發的pCAR-19B自體細胞回輸制劑是國內首個針對該適應癥進入Ⅱ期臨床階段的CAR-T產品，I期臨床總體緩解率達100%。 |
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急性淋巴細胞白血?。?2-70歲） |
2020.05 |
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彌漫大B細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、套細胞淋巴瘤 |
2020.05 |
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C-4-29細胞制劑 |
多發性骨髓瘤 |
2020.12 |
國內首創靶點：兼具血液瘤和實體瘤雙適應癥的C-4-29細胞制劑，是國內首個針對腎細胞癌實體瘤的CAR-T產品，兩項適應癥均已獲得注冊臨床默示許可。 |
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腎細胞癌 |
2021.09 |
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C-13-60 |
經系統性標準治療后進展或不耐受，現已無有效治療手段的晚期惡性實體腫瘤 |
2022.12 |
國內首個獲得臨床試驗許可的靶向CEA的CAR-T，此產品也將推動CAR-T細胞治療在實體瘤領域的臨床突破。 |
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